Europese richtlijn PCSK9-remmers

Artsen moeten proprotein convertase subtilisin/kexin type 9-remmers (PCSK9-remmers) alleen voorschrijven aan patiënten met bestaande hart- en vaatziekten (HVZ) en/of familiaire hypercholesterolemie (FH). Deze patiënten moeten ook een statine en eventueel ezetimib gebruiken en nog steeds een hoog low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol-gehalte hebben. Dit adviseert een expertpanel van de European Society of Cardiology en de European Atherosclerosis Society.

Overwegingen

PCSK9-remmers zijn duur. Daarom adviseren de experts PCSK9-remmers alleen in te zetten bij patiënten met een zeer hoog risico op HVZ. Dit zijn patiënten met HVZ en patiënten met FH. Ook  moeten de patiënten een hoog LDL-c-gehalte hebben, ondanks gebruik van statines en eventueel ezetimib (Ezetrol^®). De patiënt moet al een statine gebruiken in de hoogste dosering die hij verdraagt.

Afkapwaarden

Daarnaast geven de experts afkapwaarden voor de LDL-c-gehaltes. Boven deze waarden kan een arts een PCSK9-remmer overwegen. Deze waarden zijn:

• > 3,6 mmol/l bij patiënten met HVZ, zonder additionele risicofactoren
• > 2,6 mmol/l bij patiënten met HVZ, met additionele risicofactoren
• > 4,5 mmol/l bij patiënten met FH zonder HVZ
• > 3,6 mmol/l bij patiënten met FH, zonder HVZ maar met additionele risicofactoren

Additionele risicofactoren zijn bijvoorbeeld diabetes mellitus met orgaanschade of een snelle progressie van HVZ. Ook afwijkingen bij beeldvormend onderzoek van de coronaire vaten kunnen een additionele risicofactor zijn. De experts adviseren om 2 weken na de start van de PCSK9-remmer een eerste controle van het LDL-c-gehalte te doen. Het LDL-verlagend effect van de PCSK9-remmer is dan maximaal.

Lacunes in kennis

De experts geven een aantal beperkingen aan in het huidige onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van PCSK9-remmers. Er is nog onvoldoende bekend over de effecten op de lange termijn van de PCSK9-remmers als geneesmiddelgroep. Ook zijn de gevolgen van zeer lage LDL-c-gehaltes op de lange termijn nog onduidelijk. Ook willen de experts graag meer weten over de kosteneffectiviteit van PCSK9-remmers.

Belang voor de praktijk

Deze Europese richtlijn sluit aan bij de voorwaarden voor vergoeding die in Nederland voor de PCSK9-remmers gelden.

Belangenverstrengeling

Slechts één expert rapporteerde geen conflict of interests. De andere experts rapporteerden financiële banden met diverse farmaceutische bedrijven. De reiskosten van de experts zijn betaald door de European Atherosclerosis Society. Diverse farmaceutische bedrijven zijn corporate partners van deze organisatie.  

Bron

ESC/EAS. 2017 Update of ESC/EAS Task Force on practical clinical guidance for proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibition in patients with atherosclerotic cardiovascular disease or in familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J. 16 oktober 2017.