FDA registreert nieuwe toedieningsvorm exenatide QW

De Amerikaanse registratieautoriteit FDA heeft een nieuwe toedieningsvorm van exenatide met gereguleerde afgifte (exenatide QW, Bydureon®) geregistreerd. Exenatide QW was al beschikbaar als poeder met oplosmiddel voor injectie. De nieuw geregistreerde injectiepen heeft dezelfde samenstelling, maar heeft als voordeel dat de patiënt niet zelf de suspensie hoeft aan te maken.

Exenatide is een GLP-1-agonist die is geregistreerd voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 (DM2) bij onvoldoende glykemische controle met één of meer bloedglucoseverlagende middelen. De nu in de Verenigde Staten geregistreerde pen is in Europa nog niet geregistreerd. Naast exenatide QW is er ook een dagelijkse toedieningsvorm (exenatide BID, Byetta®) op de markt in zowel de Verenigde Staten als in Europa.

Bron:

AstraZeneca. US FDA approves Bydureon® Pen (exenatide extended-release for injectable suspension) for once-weekly treatment of adults with type 2 diabetes. 3 maart 2014.