Overzicht geregistreerde biosimilars

Het Europees Medicijn Agentschap (EMA) is verantwoordelijk voor de beoordeling en toelating van biologische geneesmiddelen (inclusief biosimilars) voor gebruik op de Europese markt (EU). Bij een positieve beoordeling kan een geneesmiddelfabrikant in Nederland een handelsvergunning aanvragen. In Nederland verloopt dit via het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Als een biosimilar is toegelaten tot de markt, dan wil dat nog niet zeggen dat de biosimilar ook in Nederland in de handel komt. Dat is namelijk een beslissing van de registratiehouder.

Onder downloads vind je overzichten van de door het EMA geregistreerde en toegelaten biosimilars en de biosimilars die momenteel ter beoordeling bij het EMA zijn aangemeld. We actualiseren deze overzichten regelmatig.